compte rendu tp melange de poudres (gelules)

 compte rendu tp  mélange de poudres (gélules):

Un mélange est une opération qui consiste à associer les différents composants dans le but d'obtenir une association homogène.

But de TP : 

Formation d'amoxiline 500mg à partir de différents composants .

Appareillage :

- Balance analytique.           - Mortier

- Spatule             - Plateaux 

Mode opératoire : 

Formulation de gélules à 500 mg 

Amox 3H2O = 10 mg 

Stearate de Magnésium = 10 mg 

Silice colloïdal anhydre = 10 mg 

Talc = 20 mg 

1- vérification de la propreté du matériel.

2- la formulation général unitaire.

3- mettre la quantité totale de PA (Amox) dans le mortier.

4- ajouter 50% de silice colloïdal anhydre et mélanger pendant 5 min.

5- après, on met le mélange dans les tamis (on a ignoré cette étape dans notre tp ).

6- ajouter le reste des poudres (talc, silice colloïdal anhydre, stearate de Mg ), mélange pendant 5 min.

Amoxicillin :

L’amoxicilline est un antibiotique très fréquemment utilisé, parfois associé à l’acide clavulanique, indiqué dans le traitement de nombreuses infections bactériennes (pulmonaires, ORL...).

Calcul de débit d'écoulement :

Débit = masse de poudres / temps d'écoulement

D=m/t

NB : le temps doit être inférieure à 10 s   ( t < 10 s )

Calcul de l'angle de Talus (angle de repos) : 

Angle Talus = arc tan (h/r)

Comment vérifier l'homogénéité d'un mélange ?

Après mélange des poudres et mise en gélule, 10 unités sont envoyées au LC : un dosage par spectrophotométrie UV-visible est réalisé pour déterminer la teneur en PA. 

Le coefficient de variation (CV) de la teneur entre les 10 gélules est ensuite calculé : l'homogénéité est prouvée pour un CV≤5%.

Conclusion générale :

En conclusion, ce compte rendu de TP sur le mélange de poudres (gélules) a permis de comprendre le processus de formulation et de préparation de gélules d'amoxiline 500 mg. Les différentes étapes, telles que la formulation, le mélange des poudres et la vérification de l'homogénéité, ont été abordées.

L'utilisation d'un équipement adéquat, comme une balance analytique et un mortier, ainsi que le respect des bonnes pratiques de manipulation ont été soulignés. Les calculs du débit d'écoulement et de l'angle de talus ont également été effectués pour évaluer les propriétés des poudres utilisées.

L'homogénéité du mélange a été vérifiée en analysant la teneur en principe actif dans les gélules préparées. Un coefficient de variation (CV) inférieur ou égal à 5% est considéré comme une preuve d'homogénéité.

Ce TP a permis de mettre en pratique les concepts de mélange de poudres et de formulation de gélules, ainsi que de comprendre l'importance de l'homogénéité dans la préparation des médicaments.